Розпорядження № 18278-1.3/2.0/17-12 від 29.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-ііІ-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ j?7769480
На №_______________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам Територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до ст. 15 Закону Українок “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1., 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обліку лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, так у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КЕТАНОВ, тафіетки, вкриті оболонкою, по 10 мі № 100, серії 2312209, з маркуванням виробника Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів, який підозрілий щодо фальсифікації за ознаками:
’’Опис1″:
– таблетки мають нерівні краї;
– тиснення “KVT” на таблетках різної глибини;
– на поверхні 1 таблетки із 20 перевірених наявне вищерблення довжиною 1,5 мм; :
“Маркування’*
– на перевірених первинних упаковках (блістерах) номер серії та термін придатності проштамповані шрифтом з різним ї начерком (від звичайного шрифту до напівжирного та жирного).
Суб’єктам Господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкрито оболонкою, по 10 мг № 100, серії 2312209, з маркуванням виробника Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування прр вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів Щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобіу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні орі^ни Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконані» даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Держачий експертний центр МОЗ України”;
Представництву “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія” в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова