Розпорядження № 18381-1.3/2.3/17-12 від 31.08.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України).
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66,; e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 377(69480
На №____________ від_________
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі інформації про невідтворюваність методик, передбачених методами контролю якості лікарського засобу до реєстраційного посвідчення UA/1454/01/01, за показником “Кількісне визначення. Цетиризину гідрохлорид. Декстрометорфану гідробромід. Хлорфеніраміну малеат. Парацетамол. Натрію метилпарабен. Натрію пропілпарабен” та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобі», затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. З.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1, серії MS056, виробництва Мадрас Фармасьютікалс, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1, серії MS056, виробництва Мадрас Фармасьютікалс, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його З обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні орлани Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконаная даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розйорядження направлені:
ДП “Державний Експертний центр МОЗ України”;
Представництво “Мілі Хелскере Лімітед“, Великобританія, в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Покровська М.О., тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова