Розпорядження № 18693-1.2/2.0/17-12 від 05.09.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ 3 ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлжслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ДРПОУ 37769480
На №_____________ Від_______________
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням! лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У вщповщносп до ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положения про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України вщ 08.04.2011 № 440, п. 3.2., 3.2.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення oбігц лікарських засобів на територи України“, затвердженого наказом МОЗ України Від 22.11.2011 за № 809, зареестрованого Міністерством юстицій України від 30.01.2012 за № 126/20439, та напідставі повідомлення підприємництва “Берлн-Хемі ” в Україні щодо виявлення фальсифпсованого лкарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серп 04608, з маркуванням виробника “Менаріні Фон Хейдеи ГмбХ, Шмеччина; випуск БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (MEHAPIHI ГРУП), Шмеччина”, ЗАБОРОНЯЮ реал1защю (торговлю), збер1гання та застосування лкарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, cepії104608, з маркуванням виробника “Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина випуск cepi’i БЕРЛІН-XEMI АГ (MEHAPIHI ГРУП), Німеччина”, який мае ознаки фальсифкацп:
Оригшальний зразок л1карського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкрит! оболонкою, № 20, cepii 04608, виробництва Менаріні Фон Хейден ГмбХ, Шмеччина; випуск cepii БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (MEHAPIHI ГРУП), Шмеччина Фальсифисований зразок лшарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, cepii 04608, з маркуванням виробника “Meнapіні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; випуск серН БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (MEHAPIHI ГРУП), Німеччина”
Вторинна упаковка (картонна коробка)
Верхня частина цифри 6 у номері серії Верхня частина цифри 6 у Hомepi cepiї
пряма являс собою чверть кола (округла)
Верхня частика цифри 3 в термЫ придатності округла Верхня частина цифри 3 в термш1 придатносп виконана прямими лЫями
Первинна упаковка (блгстер)
Розм1р блютфа: довжина 8,2 см, ширина 6,8 см ; Розм1р блютера: довжина 8,2 см, ширина 5,7 см
1нструкщя для меднчного застосування препарату
Текст надрукований в один стовпчик Текст надрукований в два стовпчики
Суб’екта господарювання, яю здшснюють реалізацію (торпвлю), збеігання та растосування лжарських засоб1в, невщкладно теля одержання даного розпорядження перев1рити наявнють лкарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкрит! оболонкою, № 20, cepii 04608, з маркуванням виробника “МенарЫ-Фон Хейден ГмбХ, Шмеччина; випуск серн БЕРЛІН-XEMI АГ (MEHAPIHI ГРУП), Шмеччина”, з вищезазначеними ознаками фальсифшацп i вжити заходи щодо його вилучення з o6iry шляхом знищення.
Суб’екту господарювання, при наявносп вказаного лжарського засобу, повщомити тер итор i ал ьний орган Держлжслужби Укра’ши за мюцем розташування про вмагп заходи щодо виконання даного розпорядження.
У разі знищення лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за MicueM розташування копио акта про знищення вщход!в лжарського засобу. При наступних поставках лжарського засобу суб’ект господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реал1зацп та застосуванню лжарського засобу, наведенрго в даному розпорядженнь
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держл1кслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою вщповщальшсть згщно чинного законодавства України
Konii” данрго розпорядження направленк
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представрицтво “Берлін-Хемі” в Україні
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова