Розпорядження № 18908-1.3/2.0/17-12 від 10.09.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450112-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_____________                                                                                       від_________

Керівникам і суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
1 застосуванням лікарських
Керівникам і територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UА/1090/01/01 препарату за показником “Стираність” та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про і Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засрбів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.20jll за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за ]№ 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД, таблетки rto 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках, серії 70312, виробництва ТОВ “Тернофарм“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СТРЕПТОЦИД, таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках, серії 70312, виробництва ТОВ “Тернофарм“, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання і: даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щрдо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ “Тернофарм“, Україна.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова