Розпорядження № 18927-1.3/2.0/17-12 від 10.09.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАВСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,]20, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66Код ЄДРПОУ 37І769480
На №_______ від_______
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуваннялікарських засобів
Керівникам Територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення ІіА/5706/01/01 препарату за показниками “Стираність”, “Упакоівка”, та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Йоложення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1, 3.1.1, 4.1.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ’Я, таблетки по 500 мг № 10 у блістерах, серії 440412, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснююті реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ’Я, таблетки по 500 мг Жй 10 у блістерах, серії 440412, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про: вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
Заступник Голови А.Д Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова