Розпорядження № 18938-1.3/2.0/17-12 від 10.09.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-1І-66, Код ЄДРПОУ І7769480
На№___________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного Посвідчення IIА/1982/02/01 препарату за показником “Опис”, “Середня маса'”та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1., 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.201| за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за іф 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів пІд|| час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України!! від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацій)) (торгівлю) та застосування лікарського засобу МУКАЛТИН®, таблетки по |0 мг № ЗО у контейнерах, серії 190312, виробництва АТ “Галичфарм“, Уіфаїна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюкїть реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МУКАЛТИН®, таблетки по 50 мг № ЗО у |онтейнерах, серії 190312, виробництва АТ “Галичфарм“, Україна. [
При виявленні зразків цього лікарського Засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вщзаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслукби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів і^одо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засоб^, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль І за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконанні даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; АТ “Галичфарм“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова