Розпорядження № 19360-1.3/2.1/17-12 від 14.09.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від_________
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Де ржлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі інформації про невідтворюваність методики “Мікробіологічна чистота”, передбаченої ан|алітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення UA/8211/01/01 препарату та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1%, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах, серії 020412, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів. ;
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1%, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах, серії 020412, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з ^бігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного закюнодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова