Розпорядження № 19371-1.3/2.3/17-12 від 14.09.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба У країни)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 3776948
На №_________ від__________
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01№ 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських; засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/2043$, відповідно, та на підставі факту закінчення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
| ПАНГРОЛ®10000 | капсули тверді з кишковорозчинними міні- таблетками, № 20, | виробництво in bulk: Ойранд С.П.А., Італія; БЕРЛІН-ХЕМІ АГ(КіЕНАРІШ ГРУП), Німеччина; | Італія/Німеччина/
Італія/ Німеччина |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірної наявність вищезазначеного препарату;
– при вшфленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/ знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль (|за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконанні* даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесені до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Янчинова З.Я., тел.393-2
Підготувала +Марія Морозова