Законодательство

Розпорядження № 19372-1.3/2.3/17-12 від 14.09.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37t69480

На №__________                                                                                             від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються!реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону: України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08,04.2011 № 440 ,наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439,-відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
АЗОМЕКС Н	таблетки, 5 мг/12,5 мг № 30	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС	Індія

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:

– перевірити наявність вищезазначеного препарату;

– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації знищення;

– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування п^ кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконаная даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним 1|конодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесещія до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова