Розпорядження від 08.02.2013 №3448-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій Р 108/13, Р 309/11, Р 193/11 лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, ПОРОШОК (СУБСТАНЦІЯ) У МІШКАХ ПОЛІЕТИЛЕНОВИХ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА СТЕРИЛЬНИХ ТА НЕСТЕРИЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, виробництва G. Amphray Laboratories, Індія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3.1., 5.3. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім Р 264/11, Р 251/11 лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, ПОРОШОК (СУБСТАНЦІЯ) У МІШКАХ ПОЛІЕТИЛЕНОВИХ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА СТЕРИЛЬНИХ ТА НЕСТЕРИЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, виробництва G. Amphray Laboratories, Індія (реєстраційне посвідчення UA/1182/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20993-1.3/2.0/17-12 від 05.10.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, ПОРОШОК (СУБСТАНЦІЯ) У МІШКАХ ПОЛІЕТИЛЕНОВИХ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА СТЕРИЛЬНИХ ТА НЕСТЕРИЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, виробництва G. Amphray Laboratories, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Вітек-Фарм”, Україна
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова