Розпорядження від 01.03.2013 №5200-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від_______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 20.02.2013 № 18.850/15-03/4923, висновку від 27.02.2012 № 205.12-9/В про відповідність медичного імунобІологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, зі змінами, дозволяю поновлення обігу медичного імунобІологічного препарату Вакцина туберкульозна (БЦЖ)» серії с5, виробництва ФДУП “НВО “Мікроген” Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 28825-1.3/2.1/17-12 від 20.12.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Вакцина туберкульозна (БЦЖ), серії с5, виробництва ФДУП “НВО “Мікроген” Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова