Розпорядження від 01.06.2013 № 12224-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 14554 лікарського засобу БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ, драже по 8 мг № 25, з маркуванням виробника: виробники, що виконують виробництво препарату “in bulk”: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Хаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 14554 лікарського засобу БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ, драже по 8 мг № 25, виробництва: виробники, що виконують виробництво препарату “in bulk”: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Хаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24835-1.2/2.3/17-12 від 16.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 14554 лікарського засобу БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ, драже по 8 мг № 25, з маркуванням виробника: виробники, що виконують виробництво препарату “in bulk”: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Хаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) в Україні.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Солодрай О. І., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова