Розпорядження від 01.10.2012 № 20519-1.3/2.3/17-12

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаютьсщреалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

територіальннх органів України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного пфвідчення UA/1982/02/01 препарату за показниками «Опис», «Середня маса»  у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, пп. 3.1., 3.1.1. ” Про затвердження Порядку встановлення (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських зачсобів на території України” зареєстрованого Міністерством юстиції України від  “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час отової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ УкрАїни від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МУКАЛТИН®, таблетки по 50 мг № ЗО у контейнерах, серії 340312, виробництва AT “Галичфарм“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МУКАЛТИН®, таблетки по 50 мг № ЗО у контейнерах, серії 340312, виробництва AT “Галичфарм“, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу, вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантинного режиму.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. За виконанням даного розпорядження здійснюють керівники Держлікслужби України за місцем розташування, ія даного розпорядження тягне за собою відповідальність законодавства України.

Наступних пості вжити заходів лікарського засо Контроль територіальні ор Невиконан згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:

ДП “Держававний експертний центр МОЗ України”;

АТ “Галичфарм“, Україна.

Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Покровська М.О., тел. 39З 21 43
Підготувала +Марія Морозова