Законодательство

Розпорядження від 01.10.2012 № 20526-1.3/2.3/17-12

01/10/2012

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і Застосуванням лікарських засобів

Керівникам Територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/8248/01/01 препарату за показником «Кількісне визначена калію йодиду» та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобіів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440,. 3.1., 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИїІіЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарської засобу ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 100 мл у флаконах, серії 260312, виробництва ПАТ “Фітофарм”, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюсь реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність Лікарського засобу ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 100 мл у флаконах, серії 260312, виробництва ПАТ “Фітофарм“, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського Засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів ійодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль і за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконанія даного розпорядження тягне за собою відповідальність

згідно чинного законодавства України.

Копії даногіо розпорядження направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ПАТ “Фітофарм“, Україна.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Покровська М.О., тел. 393 21 43

Підготувала +Марія Морозова

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ