Розпорядження від 01.10.2012 № 20573-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
територіальних органів України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 281011, 30212, 60212 лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО,розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ “БІОФАРМА” (попередня назва ЗАТ “Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма“), Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1, 5.3. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та фновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ “БІОФАРМА” (попередня назва ЗАТ “Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”), Україна, (реєстраційне посвідчення № UA/2189/01/01) крім серії 130511 вказаного препарату.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 14984-1.3/2.0/17-12 від 17.07.2012 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробниф-ва ПрАТ “БІОФАРМА” (попередня назва ЗАТ “Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”) Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ Україні”;
ПрАТ “БІОФАРМА“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова