Розпорядження від 01.10.2013 №21282-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.eov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 60211 лікарського засобу ГЕПАРИН, розчин для ін’єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника “ЛOK-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.”, Індія), з маркуванням виробника ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна, за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 60211 лікарського засобу ГЕПАРИН, розчин для ін’єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника “JIOK-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.”, Індія), виробництва ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 3675-1.3/2.0/17-13 від 11.02.2013р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 60211 лікарського засобу ГЕПАРИН, розчин для ін’єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника “ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.”, Індія), з маркуванням виробника ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова