Розпорядження від 01.11.2012 № 23141-1.3/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66 https://www.dikiz.gov.ua Код ЄДРПОУ 377 e-mail: [email protected]
На №____________ від_____________
Керівникам суб^єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам те риторіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарськізасоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.(И-2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01№ 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
| СПАЗМОМЕН® | аблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг №30(10×3)
|
БЕРЛІН ХЕМІ МЕНАРІНІ | Німеччина |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам : господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірній наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/ знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування пр<р кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль ‘за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконаний даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесеній до Державного реєстру лікарських засобів України, і’
Заступник Голови А.Д. Захараш
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова