Розпорядження від 02.01.2013 № 58-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 10612, 30812, 40812 лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою-крапельницею, виробництва ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС“, Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1, 5.3. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою-крапельницею, виробництва ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС“, Україна, (реєстраційне посвідчення UA/5107/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 21143-1.3/2.0/17-12 від 09.10.2012 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, краплі очні, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою-крапельницею, виробництва ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС“, Україна.
В. о. Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова