Законодательство

Розпорядження від 02.04.2012 № 6593-1.3/2.3/17-12

02/04/2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

На №__________від___________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією  (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до статей 9, 15. 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України під 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

МАНІТОЛ

порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм

Vaishali Pharmaceuticals

Китай

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності,  які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:

– перевірити наявність вищезазначеного препарату;

– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню

постачальнику для подальшої утилізації або знищення;

– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови

А. Д. Захараш

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ