Розпорядження від 02.08.2013 №16875-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ. 03 115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://wwvv.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 251012 лікарського засобу ТРІОМБРАСТ®, розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ “Фармак”, Україна, за показниками АНД (МЬСЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРІОМБРАСТ®, розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5, серії 251012, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13356-1.3/2.1/17-13 від 14.06.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРІОМБРАСТ®, розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5, серії 251012, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна, м. Київ, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ВАТ “Фармак“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Ксвлич Ю. В., тел 450 09 06
Підготувала +Марія Морозова