Розпорядження від 02.08.2013 №16875-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ. 03 115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://wwvv.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №__________                                                                                            від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 251012 лікарського засобу ТРІОМБРАСТ®, розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ “Фармак”, Україна, за показниками АНД (МЬСЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРІОМБРАСТ®, розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5, серії 251012, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13356-1.3/2.1/17-13 від 14.06.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРІОМБРАСТ®, розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5, серії 251012, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна, м. Київ, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

ВАТ “Фармак“, Україна.
Заступник Голови                                                                                            А.Д. Захараш
Ксвлич Ю. В., тел 450 09 06

Підготувала +Марія Морозова