Розпорядження від 02.09.2013 №19041-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03 115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від_______
Керівникам суб’єктів господарюванн які займаються реалізаціє!»,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.20 № 440, п.п. 3.1., 3.1.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції п ю порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 4:6, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 зі змінами), та на підставі надходження інформації про невідтворюванісгь методики за показниками “Ступінь розчинення” (УФ-спектрофотометрії); “Кількісне визначення” (УФ-спектрофотометрія) до реєстраційного посвідчення препарату № UA/6366/01/01, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г № 10, серії 20613, виробництва ПАТ “Монфарм“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г № 10, серії 20613, виробництва ПАТ “Монфарм“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи що(цо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ “Монфарм“.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова