Розпорядження від 02.09.2013 № 19044-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], littp://www.diklz.gov.на Кол ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберігання м і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України
“Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., Л.1.5. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення збігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю я лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наї МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції Уюаїни від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі надходження інформації про невідтворюваність методики за показниками “Ідентифікація” (В5РХ-метронідазол), “Кількісне визначення” (ВЕРХ-метронідазол) до реєстраційного посвідчення препарату № UA/7953/01/01, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу МЕТРОДЕНТ®, гель зубний, ананасовий аромат, по 20 г у тубах № 1, серії МР115, виробництва “Сінмедик Лабораторіз“, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікароьких засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МЕТРОДЕНТ®, гель зубний, ананасовий аромат, по 20 г у тубах № 1, серії МРІЇ5, виробництва “Сінмедик Лабораторії“, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського зісобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування
про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні зр гани Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно іинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ “Сінмедік ЛТД”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова