Розпорядження від 02.10.2012 № 20653-1.3/2.0/17-12
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів і
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону і України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу У краї з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 0{ .04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських Засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439,; відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 21.09.2012 року №735 “Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення” забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступного лікарського засобу з 10.11.2012 року:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
МОВАЛІС | супозиторії по 15 мг № 6 | Інстітуто де Анжелі С. р. л. | Італія |
Суб’єктам господарської діяльності, які (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкла
перевірити наявність вищезазначеного препарта
– при виявленні вжити заходи щодо повернення постачальнику або утилізації/ знищення;
– повідомили територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування прокількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль І за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні оргфш Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконаннія даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова