Розпорядження від 02.10.2012 № 20667-1.3/2.0/17-12

Керівникам об’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і Застосуванням лікарських засобів

Керівникам ітериторіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі закінчення строку тимчасово|і заборони (90 днів) та неможливості здійснення контролю якості лікарського засобу та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 4іЗ. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення фігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ^ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції |України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством Юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізаі|| ю (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОКАРНІТ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій в ампулах № 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 3, серії 1104826, виробництва «Е.І.П.І.Ко.», Єгипет (реєстраційне посвідчення JSTa [UA/8392/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснююсь реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, нфідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу КОКАРНІТ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій в ампулах № 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № З, серії 1104826, виробництва «Е.І.П.І.Ко.», Єгипет (реєстраційне посвідчення № UA/8392/01/01).

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в данс|му розпорядженні.

Контроль і за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконаная даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; Представництво “Е.І.П.ІЛСо.”, Єгипет в Україні.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш

Шевченко О.В., тел.450 06
Підготувала +Марія Морозова