Розпорядження від 03.01.2013 № 103-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.dikIz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ Від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Країна виробника
лікарського засобу ,
БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ КОМП
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/12,5 мг №30
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина,
підприємство компанії Сандоз
Німеччина
БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ КОМП
таблетки, вкриті-плівковою оболонкою, по 10 мг/25 мг №30
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина,
підприємство компанії Сандоз
Німеччина
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірити наявність вищезазначених препаратів;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/ знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
В.о. Голови А. Д. Захараш
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова