Розпорядження від 03.03.2014 №4006-1.3/2.3/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 08.02.2014 № 111 “Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів” забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
АБАМАТ таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг № 60 у контейнерах _у пачці_
Мілан Лабораторієс Лімітед Індія
АБАМАТ таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60 у контейнерах _у пачці_
Мілан Лабораторієс Лімітед Індія
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (30×1) у флаконах |
Франція |
||
|
таблетки, вкриті оболонкою, № 21 (21×1), №63 (21×3) у блістерах |
Хаупт Фарма Мюнстер
ГмбХ, Німеччина; Чеська Республіка |
Німеччина/ Чеська Республіка |
|
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, № 30 у контейнерах |
Канада |
||
|
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг № 56 (№ 14×4) |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
|
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг №30 (10×3), №60 (10×6), №90(10×9) у блістерах в коробці |
Словацька Республіка |
||
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг №30 (10×3), №60 (10×6), №90(10×9) у блістерах в коробці |
Словацька Республіка |
||
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг №30 (10×3), №60 (10×6), №90(10×9) у блістерах в коробці |
Словацька Республіка |
||
|
таблетки по 0,25 мг № ЗО (15×2) у блістерах |
Чеська Республіка |
||
|
таблетки по 1,0 мг № ЗО (15×2) у блістерах |
Чеська Республіка |
||
|
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30, № 90 |
Чеська Республіка |
||
|
крем назальний по 10 г у тубах |
Словацька Республіка |
||
|
таблетки, вкриті |
Франція |
|
оболонкою, по 250 мг № 5 |
Вінтроп Індастріа | ||
| ТАВАНІК® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
| ТАВАНІК® |
розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 |
Санофі- Авентіс Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
| ТАКСОТЕР® |
концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг/0,5 мл у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 80 мг/2,0 мл у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1 |
Авентіс Фарма Дагенхем |
Великобританія |
| УРОТОЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 28 (14×2), №56 (14×4) у блістерах |
ТОВ “Зентіва” |
Чеська Республіка |
| ЦЕЛАСКОН® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН |
таблетки шипучі по 500 мг № 10, №30 (10×3), №20 (20×1)у тубах |
AT “Зентіва” |
Словацька Республіка |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;
– повідомити територіальний орган ДержлІкслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи ДержлІкслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Вавшко T.B., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова