Розпорядження від 03.03.2014 №4058-1.3/2.1/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 22082 лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ® N 75, розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 5, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг, Лопстікс енд Сервісес С.р.Л., Італія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ® N 75, розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по З мл в ампулах № 5, серп 22082, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25940-1.3/2.0/17-13 від 02.12.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ® N 75, розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по З мл в ампулах № 5, серії 22082, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.рЛ., Італія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво компанії “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова