Розпорядження від 03.06.2013 № 12382-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, е-шаіі: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 12А164 лікарського засобу МІЛЬГАМА®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 5, з маркуванням виробника Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, Німеччина за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 12А164 лікарського засобу МІЛЬГАМА®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 5, виробництва Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24585-1.2/2.2/17-12 від 16.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 12А164 лікарського засобу МІЛЬГАМА®, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 5, № 25, з маркуванням виробника Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництву компанії “Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко.КГ” в Україні.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова