Розпорядження від 03.10.2013 №21480-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ Від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 00341210 лікарського засобу ПОЛЬКОРТОЛОН®, таблетки по 4 мг № 50 (25×2), виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ПОЛЬКОРТОЛОН®, таблетки по 4 мг № 50 (25×2), виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ“, Польща (реєстраційне посвідчення UA/3029/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17876-1.3/2.1/17-13 від 15.08.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ПОЛЬКОРТОЛОН®, таблетки по 4 мг № 50 (25×2), виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. M., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова