Розпорядження від 03.12.2013 №26085-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], http .-//www.diklz. gov. ua Код ЄДРПОУ 37769480
Ha №__________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 50413 лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ «Біофарма», Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом MJ03 України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 млі в ампулах № 10, серії 50413, виробництва ПрАТ «Біофарма», Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 19776-1.3/2.0/17-13 від 12.09.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу СКЛОВИДНЕ ТІЛО, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, серії 50413, виробництва ПрАТ «Біофарма», Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ПрАТ «Біофарма», Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова