Розпорядження від 04.01.2013 № 293-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивного висновку щодо якості зразків серії 20312 лікарського засобу УРОЛЕСАН®, краплі оральні по 25 мл у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття; по 1 флакону-крапельниці в пачці, виробництва AT “Галичфарм“, Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу УРОЛЕСАН®, краплі оральні по 25 мл у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття; по 1 флакону-крапельниці в пачці, серії 20312, виробництва AT “Галичфарм“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20694-1.3/2.1/17-12 від 03.10.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу УРОЛЕСАН®, краплі оральні по 25 мл у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття; по 1 флакону-крапельниці в пачці, серії 20312, виробництва AT “Галичфарм“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
AT “Галичфарм“, Україна.
В. о. Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова