Розпорядження від 04.04.2013 №7779-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 28003, 28002 лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ® PETАРД, капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг № 20 (10×2), виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії: Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМ1 АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04,2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД, капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 20 (10×2), серій 28003, 28002, виробництва виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії: Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24613-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД, капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 20 (10×2), серій 28003, 28002, з маркуванням виробника виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії: Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)” в Україні.
В. о. Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова