Розпорядження від 04.06.2013 №12425-1.2/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.pov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №________                                                                                         від_____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1201448 лікарського засобу ОРАСЕПТ®, спрей оральний 1,4 % по 177 мл у флаконах, з маркуванням виробника Фамар С.А., Греція за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3,1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 1201448 лікарського засобу ОРАСЕПТ®, спрей оральний 1,4 % по 177 мл у флаконах, виробництва Фамар С.А., Греція.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 868-1.3/2.3/17-13 від 11.01.2013р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 1201448 лікарського засобу ОРАСЕПТ®, спрей оральний 1,4 % по 177 мл у флаконах, з маркуванням виробника Фамар С.А., Греція, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Представництво Фамар С.А. в Україні.
Перший заступник Голови                                                                   І.Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова