Розпорядження від 04.07.2013 №14500-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 3322EE-11-029Z лікарського засобу ЕТИЛОВІ ЕФІРИ ОМЕГА-3 КИСЛОТ, рідина (субстанція) у сталевих барабанах для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва Huatai Biopharm Іпс, Китай за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22,11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕТИЛОВІ ЕФІРИ ОМЕГА-3 КИСЛОТ, рідина (субстанція) у сталевих барабанах для виробництва нестерильних лікарських форм, серн 3322EE-11-029Z, виробництва Huatai Biopharm Іпс, Китай.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 274-1.3/2.1/17-12 від 06.01.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕТИЛОВІ ЕФІРИ ОМЕГА-3 КИСЛОТ, рідина (субстанція) у сталевих барабанах для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 3322EE-11-029Z, виробництва Huatai Biopharm Іпс, Китай, відкликається.
Копії направлені:
ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
ТОВ «Дистриб’юторська компанія «Фарматек», Україна, м. Київ.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова