Розпорядження від 04.07.2013 № 14510-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 01081112 лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, пп. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 01081112 лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща.
Обіг серії 00590712 лікарського засобу БІСЕПТОЛ®, таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах виробництва “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT“, Польща, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби України від 18.03.2013 № 6561-1.2/2.0/17-13.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа AT, в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова