Розпорядження від 04.07.2013 № 14517-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://vyww-diklz.pov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)) зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 110005 лікарського засобу HA3ОЛ®, спрей назальний 0,05 % по 15 мл у флаконах № 1, з маркуванням виробника Істітуто Де Анжелі С.р.л., Італія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 110005 лікарського засобу НАЗОЛ®, спрей назальний 0,05 % по 15 мл у флаконах № 1, виробництва Істітуто Де Анжелі С.р.л., Італія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13208-1.3/2.2/17-13 від 13.06.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 110005 лікарського засобу НАЗОЛ®, спрей назальний 0,05 % по 15 мл у флаконах № 1, з маркуванням виробника Істітуто Де Анжелі С.р.л., Італія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “БерІнгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Ко КГ” в Україні
Підготувала +Марія Морозова