Розпорядження від 04.10.2012 № 20784-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії HW151026 лікарського засобу ТЕНОРІК™, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 28, виробництва Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТІЕНОРІК™, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 28, серії HW151026, виробництва «Іпка Лабораторіз Лімітед», Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17549-1.3/2.0/17-12 від 17.08.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТЕНОРІК™, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 28, серії HW151026, виробництва «Іпка Лабораторіз Лімітед», Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво «Іпка Лабораторіз Лімітед» в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова