Розпорядження від 04.10.2012 № 20841-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб”єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового; дослідження серії 101111 лікарського засобу ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ, сиррп, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, виробництва ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, за показниками АНД (МКЯ), офіційного листа виробника ПАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, що серія 101111 вказаного лікарського засобу є оригінальною та виробленою на ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, та у відповідності до Положення про Державну слуікбу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 108.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 101111 лікарського засобу ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ, cnjion, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, з маркуванням виробника ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17118-1.3/2.1/17-12 від 14.08.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 101111 лікарського засаібу ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ, сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, з маркуванням виробника ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”
ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ“, м. Київ, Україна;.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова