Розпорядження від 04.10.2012 № 20844-1.3/2.0/17-12
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі листа МОЗ України від 03.10.12 № 18.7218/15-03/13848, протоколу засідання Центральної групи оперативного реагування на несприятливі події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летального випадку від 19.09.2012 стосовно висновку про відсутність причини наслідкових зв’язків між станом, який співпав за часом із проведеною вакцинацією та отриманим щепленням, наданого листом ДП «Державний експертний центр МОЗ України» від 21.09.2012 № 3769/2.4-4, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу імунобіологічного лікарського засобу Вакцина для профілактики поліомієліту 1, 2, 3 типів тривалентна жива рідка пероральна, розчин для перорального застосування по 2,0 мл (10 доз) у флаконах № 10, серії 846, виробництва ФДУП «Підприємство по виробництву бактерійних та вірусних препаратів інституту поліомієліта і вірусних енцефалітів ім. М.П. Чумакова РАМН», Російська Федерація.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17609-1.3/2.1/17-12 від 20.08.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування імунобіологічного лікарського засобу Вакцина для профілактики поломієліту 1, 2, 3 типів тривалентна ікива рідка пероральна, розчин для перорального застосування по 2,0 мл (10 доз) у флаконах № 10, серії 846, виробництва ФДУП “Підприємство по виробництву бактерійних та вірусних препаратів інституту поліомієліта І вірусних енцефалітів ім. М.П. Чумакова РАМН”, Російська Федерація, відісликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова