Розпорядження від 04.10.2012 № 20846-1.3/2.0/17-12
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі листа МОЗ України від 03.10.12 № 18.7218/15-03/13848, протоколу засідання Центральної групи оперативного реагування на несприятливі події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летального випадку від 19.09.2012 стосовно висновку про відсутність причинно-наслідкових зв’язків між станом, який співпав за часом із проведеною вакцинацією та отриманим щепленням, наданого листом ДП “Державний експертний центр МОЗ України” від 21.09.2012 № 3769/2.4-4, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу імунобіологічного лікарського засобу ІНФАНРИКС Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка ацелюлярна очищена інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 1 дозі (0,5 мл) № 1 у комплекті з голкою, серії АС14В147АА, виробництва ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ” (із форми іп Ьиік виробництва Gloxo SmithKlineа.а., Бельгія), Україна. Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17611-1.2/2.1/17-12 від 20.08.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування імунобіологічного лікарського засобу ІНФАНРИКС Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка ацелюлярна очищена інактивована рідка, суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 1 дозі (0,5 мл) Лі 1 у комплекті з голкою, серії АС14В147АА, виробництва ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ” (із форми іпиік виробництва Gloxo SmithKline.а., Бельгія), Україна, відкликається. Копії направлені: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; ТОВ “ФАРМА ЛАЙФ“, Україна.
Заступник Голови А. Д. Захараш Підготувала +Марія Морозова