Розпорядження від 04.12.2012 № 27019-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРЬЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-ф, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37ІЯ9480
На №___________ від_____________
Керівникам субтєктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., ЗЛ.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 0.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ Уіфаїни від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від: 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ, таблетки № 20 (20×1) у блістері в картонній коробці, серії 5080812, з маркуванням виробника ТОВ ГНВФ “Матеріа Медика Холдинг“, Російська Федерація, до окремого рішенні Державної служби України з лікарських засобів, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою: “Упаковка”:
– алюмінієва фольга блістера в тих місцях, деіне розміщені таблетки, має сітчасту структуру, яка розділена двома рядками гладеньких овальних ділянок, сітка дуже чітка і дрібна;
– розміри інструкції для медичного застосування 20,9 см х 14,8 см замість 26,9 см х 16,9 см.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно | після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ, таблетки № 20 (20×1) у блістері в картонній коробці, серії 5080812, з маркуванням виробника ТОВ МНВФ “Матеріа Медика Холдинг“, Російська Федерація.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлено:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Матеріа-Медика Україна“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова