Розпорядження від 04.12.2012 № 303-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №___________                                                                                           від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії GE01101 лікарського засобу ЕНАПРІЛ-Н, таблетки № 20, виробництва Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3., 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від  22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНАПРІЛ-Н, таблетки № 20, серії GE01101, виробництва Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13949-1.2/2.0/17-12 від 07.07.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕНАПРІЛ-Н, таблетки № 20, серії GE01101, виробництва Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; Представництво “Дженом Біотек Пвт. Лтд.”, Індія в Україні.

В. о. Голови                                                                                                       А.Д. Захараш
Солодрай О. І., тел.450 99 06

Підготувала +Марія Морозова