Розпорядження від 04.12.2012 № 335-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 20109 лікарського засобу ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ, концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5 % по 5 мл в ампулах № 10, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3., З.З.1., 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ, концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5 % по 5 мл в ампулах № 10, серії 20109, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з лікарських засобів № 15926-16/07.3/17-11 від 08.09.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ, концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5 % по 5 мл в ампулах № 10, серії 20109, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна.
В. о. Голови А.Д. Захараш
Солодрай О. І., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова