Розпорядження від 04.12.2013 №26216-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_________                                                                                     від______________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 02.12.2013 № 18.01-04/8034/37507, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕУВАКС В Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій у флаконах, серії UFA13016, виробництва “LG Life Sciences, Ltd.”, Корея.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 22961-1.2/2.0/17-13 від 22.10.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕУВАКС В Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій у флаконах, серії UFA13016, виробництва “LG Life Sciences, Ltd.”, Корея, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

ПАТ “Фармак”, Україна.
Заступник Голови                                                                                            А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова