Розпорядження від 05.04.2013 №7919-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/8170/01/01 препарату за показником «Кількісне визначення» та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., 3.1.5. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу НОРФЛОКСАЦИН-ЛУГАЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (фасування із in bulk фірми-виробника «Аурохем Лабораторіз» (Індія) ПВТ ЛТД, Індія), серії 201111, виробництва ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу НОРФЛОКСАЦИН-ЛУГАЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (фасування із in bulk фірми-виробника «Аурохем Лабораторіз» (Індія) ПВТ ЛТД, Індія), серії 201111, виробництва ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», Україна.
Підготувала +Марія Морозова