Розпорядження від 05.04.2013 №7963-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 1123578, 2121376, 2122333 лікарського засобу МАГТАМ 2 г, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах № 1, виробництва Алкем Лабораторіз Лтд, Індія за показниками АНД (МЬСЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. п. 5.2., 5.3., 5.4. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серії 1121559) лікарського засобу МАГТАМ 2 г, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах № 1, виробництва Алкем Лабораторіз Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення UA/11084/01/02).
Припис Державної служби України з лікарських засобів № 1778-1.2/3,6/17-11 від 08.11.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій (крім серії 1121559) лікарського засобу МАГТАМ 2 г, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах № 1, виробництва Алкем Лабораторіз Лтд, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництву “Алкем Лабораторіз Лтд, Індія“, в Україні.
В. о. Голови А. Д. Захараш
Солодрай 0.1., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова