Розпорядженя від 04.10.2012 № 21018-1.3/2.0/17-12
Керівникам суб’єктів
господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосування лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA75073/01/01 препарату за показником “Кислота саліцилова” xajj у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1., 3.1.1, 4.1.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України в[д 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якорті лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої нкказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02
за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО 3АБОРОНЯЮ , (торгівлю) та застосування лікарського засобу АСПЕТЕР по 325 мг № 12 у блістерах, серії ТОВ “Стиролбіофарм”, Україна, до окремого ріціення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюкш| реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АСПЕТЕР, таблетки по 325 мг № 12 у блістерах, cepfy’ 020112, виробництва ТОВ “Стиролбіофарм“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського зас вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування прЬ вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів фодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль ! за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні орііани Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконаная даного розпорядження тягне за собою відповідальність
згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Стиролбіофарм“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел.450 94 06
Підготувала +Марія Морозова