Розпорядження від 06.06.2013 № 12632-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії F19005А лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР, суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у пляшках № 1 разом з подвійною мірною ложкою, з маркуванням виробника: повний цикл виробництва готового лікарського засобу, пакування, контроль якості: «Гедеон Ріхтер Румунія» А.Т., Румунія; контроль якості і випуск серії: ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща”, Польща, Румунія/ Польща за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за Хе 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії F19005A лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР, суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у пляшках № 1 разом з подвійною мірною ложкою, виробництва повний цикл виробництва готового лікарського засобу, пакування, контроль якості: «Гедеон Ріхтер Румунія» А.Т., Румунія; контроль якості і випуск серії: ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща”, Польща, Румунія/ Польща.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24851-1.2/2.2/17-12 від 16.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії F19005A лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД РІХТЕР, суспензія оральна, 220 мг/5 мл по 90 мл у пляшках № 1 разом з подвійною мірною ложкою, з маркуванням виробника повний цикл виробництва готового лікарського засобу, пакування, контроль якості: «Гедеон Ріхтер Румунія» А.Т., Румунія; контроль якості і випуск серії: ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща“, Польща, Румунія/ Польща, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Гедеон Ріхтер” в Україні.
Перший заступник Голови І. Б. Демченко
Підготувала +Марія Морозова