Розпорядження від 06.06.2013 № 12647-1.2/2.0/17-13

06/06/2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №______________ від________________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і

застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 21005 лікарського засобу ПРОСТАМОЛ® УНО, капсули м’які по 320 мг № ЗО (15×2), у блістерах, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПРОСТАМОЛ® УНО, капсули м’які по 320 мг № ЗО (15×2), у блістерах, серії 21005, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25188-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПРОСТАМОЛ® УНО, капсули м’які по 320 мг № ЗО (15×2), у блістерах, серії 21005, з маркуванням виробника БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”

Представництво компанії БЕРЛІН-ХЕМІ АГ в Україні.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко